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Sep 07, 2023

FDA in breve: la FDA avverte il pubblico e gli operatori sanitari di non utilizzare l'ago

FDA in Brief The following quote is attributed to Binita Ashar, M.D.,

FDA in breve

La seguente citazione è attribuita a Binita Ashar, MD, direttore dell'Ufficio dei dispositivi chirurgici e di controllo delle infezioni presso il Centro per i dispositivi e la salute radiologica della FDA:

Español

"Oggi, la FDA avverte il pubblico e gli operatori sanitari di non utilizzare dispositivi senza ago come le penne ialuroniche per l'iniezione di acido ialuronico o altri filler per labbra e viso, collettivamente e comunemente indicati come filler dermici o filler. La priorità della FDA protegge i pazienti, che potrebbero non essere a conoscenza dei gravi eventi avversi segnalati in relazione al loro utilizzo, come danni permanenti alla pelle, alle labbra e agli occhi.

I pazienti e gli operatori sanitari devono sapere che la FDA non ha approvato alcun filler dermico per la vendita da banco per uso domiciliare o per l'uso con dispositivi di iniezione senza ago. Questi dispositivi e riempitivi senza ago non approvati vengono spesso venduti direttamente ai clienti online, evitando la consultazione con un operatore sanitario autorizzato, una misura di sicurezza fondamentale per consentire ai pazienti di prendere decisioni informate sulla propria salute personale.

La FDA sta monitorando le piattaforme online per questi dispositivi senza ago non approvati e per i filler dermici destinati all’uso con dispositivi di iniezione senza ago. Vogliamo inoltre che i pazienti e i fornitori siano vigili comprendendo quali prodotti sono stati approvati dalla FDA e i pericoli derivanti dall’utilizzo di prodotti non approvati, alcuni dei quali potrebbero essere irreversibili. La FDA continuerà ad allertare il pubblico e ad intraprendere ulteriori azioni necessarie per proteggere la salute pubblica."

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La FDA, un'agenzia del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti, protegge la salute pubblica garantendo la sicurezza, l'efficacia e la protezione dei farmaci umani e veterinari, dei vaccini e di altri prodotti biologici per uso umano e dei dispositivi medici. L'agenzia è anche responsabile della sicurezza e della protezione dell'approvvigionamento alimentare, dei cosmetici, degli integratori alimentari, dei prodotti che emettono radiazioni elettroniche della nostra nazione e della regolamentazione dei prodotti del tabacco.

10/08/2021

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